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化妝品進(jìn)口

近十年來(lái)鳴軒國(guó)際對(duì)化妝品領(lǐng)域的申報(bào)和政策法規(guī)有了充分的了解。公司與衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局等相關(guān)部門(mén)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有著長(zhǎng)期、良好的合作關(guān)系。擁有一批由此領(lǐng)域內(nèi)的資深專(zhuān)家組成的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道，以及對(duì)相關(guān)政策法規(guī)、申報(bào)流程的深入了解，目前已與眾多的國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)進(jìn)行著廣泛深入的合作。鳴軒國(guó)際致力于為國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供詳實(shí)而周到的咨詢(xún)服務(wù)，為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)提供一個(gè)良好的服務(wù)平臺(tái)。

第一部分化妝品初步了解

        在中國(guó)，針對(duì)進(jìn)口化妝品有著嚴(yán)格的法律法規(guī)，任何進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前都必須要先取得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)生許可批件，只有通過(guò)合法申報(bào)途徑獲得該批件后的進(jìn)口化妝品才可在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。
        一、進(jìn)口化妝品到中國(guó)販賣(mài)，首要的工作任務(wù)是什么？
        答：向國(guó)家藥監(jiān)局（SFDA）申請(qǐng)化妝品批文，否則產(chǎn)品不能通關(guān)，更談不上銷(xiāo)售。
        二、進(jìn)口化妝品是否必須到北京申請(qǐng)批文？
        答：答案是肯定的，進(jìn)口產(chǎn)品一律到國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)批文，地方政府沒(méi)有審批權(quán)限，化妝品申報(bào)咨詢(xún)。
        三、辦理進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)備案憑證涉及那些政府機(jī)構(gòu)？
        1、受理辦公室；
        受理辦公室主要負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)的材料進(jìn)行形式審核，進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)資料符合法規(guī)要求則受理；并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知申報(bào)單位；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部；發(fā)放證書(shū)等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
        2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)；
        檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)對(duì)擬注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具符合要求的檢驗(yàn)報(bào)告。
        3、評(píng)審委員會(huì)；
        評(píng)審委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)口化妝品申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。參與技術(shù)評(píng)審的由毒理學(xué)、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué)、化學(xué)檢測(cè)等領(lǐng)域的專(zhuān)家組成的專(zhuān)家小組共同參與。
        4、行政審批部門(mén)。
        行政審批部門(mén)：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合各類(lèi)相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。

第二部分化妝品進(jìn)口流程：

        1.取得化妝品進(jìn)口許可批文，此批文需在北京食品監(jiān)督管理局辦理。
        2.在當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫局取得收貨人化妝品備案。
        3.在進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局取得中文標(biāo)簽備案。
        4.準(zhǔn)備資料報(bào)檢取得通關(guān)單，然后報(bào)關(guān)。
        5.報(bào)關(guān)通過(guò)繳稅之后在商檢局領(lǐng)取CIQ方可上架銷(xiāo)售。

第三部分辦理及準(zhǔn)備資料

        一、化妝品及其分類(lèi)
　         1.非特殊類(lèi)化妝品
        （1）發(fā)用品。一般發(fā)用產(chǎn)品，包括發(fā)油類(lèi)、發(fā)蠟類(lèi)、發(fā)乳類(lèi)、發(fā)露類(lèi)、發(fā)漿類(lèi)等；易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品：包括洗發(fā)類(lèi)、潤(rùn)絲（護(hù)發(fā)素）類(lèi)、噴發(fā)膠類(lèi)、暫時(shí)噴涂發(fā)彩（非染型）等。
護(hù)膚品。一般護(hù)膚用品，包括護(hù)膚膏霜類(lèi)、護(hù)膚乳液類(lèi)、護(hù)膚油類(lèi)、護(hù)膚化妝水、爽身類(lèi)、沐浴類(lèi)等；易觸及眼睛的護(hù)膚品，包括眼周護(hù)膚類(lèi)、面膜類(lèi)、洗面類(lèi)。
        （3）彩妝品。一般彩妝品，包括粉底類(lèi)、粉餅類(lèi)、胭脂類(lèi)、涂身彩妝類(lèi)；眼部彩妝品，包括描眉類(lèi)、眼影類(lèi)、眼瞼類(lèi)、睫毛類(lèi)、眼部彩妝卸除劑等；護(hù)唇及唇部彩妝品，包括護(hù)唇膏類(lèi)、亮唇油類(lèi)、著色唇膏類(lèi)、唇線(xiàn)筆等。
        （4）指（趾）甲用品。包括修護(hù)類(lèi)、涂彩類(lèi)、清潔漂白類(lèi)。
        （5）芳香品。包括香水類(lèi)、古龍水類(lèi)、花露水類(lèi)。
        2.特殊類(lèi)化妝品
        （1）防曬、曬黑化妝品：主要產(chǎn)品有日霜、防曬液、防曬露、乳液、膏霜類(lèi)、棒狀防曬劑和其它等
        （2）祛斑類(lèi)主要產(chǎn)品有：祛斑增白露、祛斑霜(柔迪)、祛斑蜜、祛斑霜等
        （3）除臭類(lèi)制品有水類(lèi)、粉類(lèi)、膏霜乳液類(lèi)、棒狀、摩絲等
        （4）育發(fā)類(lèi)：防脫洗發(fā)液，防脫育發(fā)香波，防脫洗發(fā)露
        （5）染發(fā)類(lèi)：染發(fā)膏，焗油膏，染發(fā)香波
        （6）美白類(lèi)：美白精華液，美白霜，美白乳
        （7）美乳類(lèi)：美乳霜
        這里請(qǐng)注意，牙膏、漱口水，精油，香皂等產(chǎn)品雖然也分類(lèi)成化妝品行列，但目前對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品暫時(shí)不需要化妝品批文，但在不久之后國(guó)家可能會(huì)把這些產(chǎn)品歸到需要辦理化妝品批文，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)提出申請(qǐng)并在審核中，具體實(shí)行時(shí)間國(guó)家并未出具正式公告文件。
        二、需要SFDA審批的化妝品
        首先解釋下SFDA，它是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATIOND的簡(jiǎn)寫(xiě)，指的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。2008年9月1日之前所有進(jìn)口化妝品都是由國(guó)家衛(wèi)生部審批，2008年9月1日后變更到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。所有中國(guó)大陸境外生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口中國(guó)前都必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審批。
        三、SFDA審批程序
        前面第一條我提到化妝品被分類(lèi)成普通類(lèi)和特殊類(lèi)，二者在SFDA的申報(bào)程序上基本相同，只不過(guò)特殊類(lèi)化妝品在SFDA受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
        對(duì)于普通類(lèi)進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序；而對(duì)特殊類(lèi)進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。
        四、化妝品申報(bào)樣品的檢驗(yàn)
        化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。下面我具體解釋下各項(xiàng)檢驗(yàn)：
        1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目；
        2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測(cè)，以及 pH 值等其他檢測(cè)；
        3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做的試驗(yàn)包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)；特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)，還包括皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；具體試驗(yàn)需根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品而定。
        4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià)：包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測(cè)定、PA值測(cè)定、防水性能測(cè)定等。
        五、SFDA化妝品評(píng)審會(huì)每年評(píng)審次數(shù)
        非特殊類(lèi)進(jìn)口化妝品需要通過(guò)中保辦審評(píng)辦公室的評(píng)審，接受隨時(shí)遞交材料，每周都有評(píng)審。而對(duì)于特殊類(lèi)進(jìn)口化妝品評(píng)審會(huì)是每月只召開(kāi)一次，每次歷時(shí)約一周，一般在月末最后一周。
        六、進(jìn)口化妝品申報(bào)需提交材料
        首先我講下申請(qǐng)非特殊用途進(jìn)口化妝品備案的，所需提交的資料有
        （一）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表；
        （二）所申報(bào)的進(jìn)口化妝品配方；
        （三）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
        （四）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
        （五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；
        （六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件；
        （七）關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問(wèn)題的承諾書(shū)；
        （八）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；
        （九）可能有助于評(píng)審的其它資料。
        另附未啟封的樣品1件。普通類(lèi)進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件。
        申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)提交下列材料：
        (一) 特殊用途進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表；
        (二)產(chǎn)品配方；
        (三)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)；
        (四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
　         (五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
        (六)衛(wèi)生部認(rèn)定的合法檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
        (七）產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；
        （八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件；
        （九）關(guān)于“瘋牛病”有關(guān)問(wèn)題的承諾書(shū)；
        （十）代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理證明；
        （十一）可能有助于評(píng)審的其它資料。
        另附未啟封的樣品1件。特殊類(lèi)進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和四份復(fù)印件